服务项目

第三方稽核服务

  • 品质管理系统
  • 生产线与相关设备
  • 电脑系统
  • 软体
  • GMP稽核
  • GCP稽核 (合约生产&临床研究厂商稽核)
  • GLP稽核 (实验室)
  • 谨慎性审查
  • 数据完整性
  • 目标性审查
  • 合约生产供应商
  • 产品与制程开发
  • 投资开发项目
  • 合约供应商稽核
    1. API 原料药

    2. 中间体 (包括: 溶剂, 制成气体…..等)

    3. 赋形剂 (包括: 基础化学品, 化妆品原料, 一次性材料….等)

    4. 成品 (固体, 半固体, 液体, 无菌产品…..等)

    5. 包装材料 (一级/二级/三级包装材料)

    6. 彩色印刷供应商

    7. 仓储管理

    8. 代理商与经销商管理

    9. 运输商与冷炼运输

    10. 合约检验厂商

    11. 合约服务厂商 (灭菌, 包装, 校正, 消毒…等)

    12. 合约生产厂商

    13. 临床研发材料