数据的完整性

西药药品优良制造规范 - 原料药

品质管理 -药品优良制造规范

验证 & 确效

品质风险管理

制造和实验室过程中的人为错误

优良品质管制实验室规范

污染&交叉污染

不纯物的管制

新产品之导入

其他

• Stability Training 安定性试验
• Training & Development (how to train your operators/analyst/supervisors/auditor) 技能性训练
• Document Review System 文件审查系统
• Process Control Training 制程管控
• Material Management Training 原物料管理
• OOS (out of specification)
• Supplier or Vendor Qualification Training 供应商管理