RD实验室进行新产品研发→ 从RD实验室转移到生产厂区

新研发产品直接转移到现有生产厂区进行生产 或 直接转移到新的生产厂区进行生产

现有产品制程直接转移到新的生产厂区进行生产

产品研发支援辅导

技术转移辅导, 内容以下

• 制程确效/ Cleaning Validations 清洁确效
• 任何关于环境 / 储存 / 处理之特殊要求
• 教育训练
• 健康与安全 / 风险管理
• 交叉污染管控
• 符合GMP要求
• 安定性计划与制程样品管控
• 供应商评估核准 / 资格验证
• 分析规格与方法 / 标准品管理
• SOPs SOP撰写与审查更新