宏隆顾问有限公司 - 模拟稽核，宏隆医药顾问，供应商与第三方稽核，确效与验证，警告信与稽核缺失回覆，法规注册

品质与法规遵从性 (包括: 警告信回覆与稽核缺失回覆)
品质与法规差异整合方针 (包括: 差距分析/综合评估/风险评估/品质回顾审查)
各项稽核行动辅导
项目与计划管理
教育训练
1. Impart cGMP, GLP, GDP, GCP, GEP training programs and developing skills for qualified internal/external auditor.
软体试车/验证/确效等辅导
1. QMS solution through GAMP5 / Software Commissioning, Qualification & Validations.
医疗用品器材
1. 510 (k) FDA submissions, Devices for ISO 13485-2016 Compliance / FDA 21 CFR part 820 – QSR Compliance / Combination devices – 21CFR Part 4 Compliance / MDR Compliance solutions.
数据资料完整性
其他建议