服務項目

第三方稽核服務

  • 品質管理系統
  • 生產線與相關設備
  • 電腦系統
  • 軟體
  • GMP稽核
  • GCP稽核 (合約生產&臨床研究廠商稽核)
  • GLP稽核 (實驗室)
  • 謹慎性審查
  • 數據完整性
  • 目標性審查
  • 合約生產供應商
  • 產品與製程開發
  • 投資開發項目
  • 合約供應商稽核
    1. API 原料藥

    2. 中間體 (包括: 溶劑, 製成氣體…..等)

    3. 賦形劑 (包括: 基礎化學品, 化妝品原料, 一次性材料….等)

    4. 成品 (固體, 半固體, 液體, 無菌產品…..等)

    5. 包裝材料 (一級/二級/三級包裝材料)

    6. 彩色印刷供應商

    7. 倉儲管理

    8. 代理商與經銷商管理

    9. 運輸商與冷鍊運輸

    10. 合約檢驗廠商

    11. 合約服務廠商 (滅菌, 包裝, 校正, 消毒…等)

    12. 合約生產廠商

    13. 臨床研發材料