服務項目

新產品導入

  • 新產品導入流程
    1. RD實驗室進行新產品研發→ 從RD實驗室轉移到生產廠區

    2. 新研發產品直接轉移到現有生產廠區進行生產 或 直接轉移到新的生產廠區進行生產

    3. 現有產品製程直接轉移到新的生產廠區進行生產

  • 產品研發與技術轉移
    1. 產品研發支援輔導

    2. 技術轉移輔導, 內容以下

      • 製程確效/ Cleaning Validations 清潔確效
      • 任何關於環境 / 儲存 / 處理之特殊要求
      • 教育訓練
      • 健康與安全 / 風險管理
      • 交叉污染管控
      • 符合GMP要求
      • 安定性計畫與製程樣品管控
      • 供應商評估核准 / 資格驗證
      • 分析規格與方法 / 標準品管理
      • SOPs SOP撰寫與審查更新