數據的完整性

西藥藥品優良製造規範 - 原料藥

品質管理 -藥品優良製造規範

驗證 & 確效

品質風險管理

製造和實驗室過程中的人為錯誤

優良品質管制實驗室規範

污染&交叉污染

不純物的管制

新產品之導入

其他

• Stability Training 安定性試驗
• Training & Development (how to train your operators/analyst/supervisors/auditor) 技能性訓練
• Document Review System 文件審查系統
• Process Control Training 製程管控
• Material Management Training 原物料管理
• OOS (out of specification)
• Supplier or Vendor Qualification Training 供應商管理