宏隆顧問有限公司 - 模擬稽核，宏隆醫藥顧問，供應商與第三方稽核，確效與驗證，警告信與稽核缺失回覆，法規註冊

品質與法規遵從性 (包括: 警告信回覆與稽核缺失回覆)
品質與法規差異整合方針 (包括: 差距分析/綜合評估/風險評估/品質回顧審查)
各項稽核行動輔導
項目與計劃管理
教育訓練
1. Impart cGMP, GLP, GDP, GCP, GEP training programs and developing skills for qualified internal/external auditor.
軟體試車/驗證/確效等輔導
1. QMS solution through GAMP5 / Software Commissioning, Qualification & Validations.
醫療用品器材
1. 510 (k) FDA submissions, Devices for ISO 13485-2016 Compliance / FDA 21 CFR part 820 – QSR Compliance / Combination devices – 21CFR Part 4 Compliance / MDR Compliance solutions.
數據資料完整性
其他建議